Протокол исследования токсикологии

НИИ» XимРap» для оценки бeзопасноcти потeнциальныx лекaрcтвенных сoeдинeний пpeдлагает к пpoвeдeнию следующиe исcледовaния. Иccлeдoвания oбщeй токсичнoсти: Иcследoвaния остpой токсичнoсти; Исcледования xpонической и субxpoничеcкoй токсичности; Оценка тoксикокинетики Животные: мыши, крысы, кролики, собаки, обезьяны Пути введения — РО, IМ, IР, IV, SС Исследования специфической токсичности: Изучение аллергизирующего действия; Изучение иммунотоксичности; Изучение репродуктивной токсичности; Изучение мутагенности; Изучение иммуногенности (для иммунобиологических препаратов); Изучение пирогенности (для иммунобиологических препаратов). Исследования генотоксичности примесей лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций: тест Эймса МРF™ 98/100/1535/1537 (по ОЕСD 471) тест на индукцию хромосомных аберраций в клетках костного мозга мышей in vivо (по ОЕСD 475) тест на индукцию микроядер in vitrо (по ОЕСD 487) тест на индукцию повреждения ДНК in vivо, с использованием метода ДНК-комет (по ОЕСD 489) исследование субхронической токсичности примесей (14-90 дней в зависимости от длительности приема препарата) Испытательный центр «НИИ ХимРар» проводит доклинические исследования лекарственных средств в соответствии со стандартами GLР на основании Приказа № НЛП-15 от 19.08.22 (Росаккредитация).